Jornal Médico - No ERS 2017, em Milão: SLS Asma demonstra resultados positivos de Relvar/Ellipta sobre terapêutica comum

Doentes medicados com Relvar Ellipta – furoato de fluticasona (FF)/vilanterol (VI) – apresentam o dobro da probabilidade de atingir melhorias no controlo da sua asma, comparativamente aos doentes medicados com terapêutica habitual. As conclusões são do estudo pioneiro Salford Lung Study (SLS), publicadas no The Lancet e apresentadas, no passado dia 11, no Congresso Anual da European Respiratory Society (ERS), em Milão, pelo seu investigador principal, Ashley Woodcock. O estudo aberto e de seleção aleatória, levado a cabo pela farmacêutica GlaxoSmithKline (GSK), envolveu 4.233 doentes tratados pelo seu médico assistente em ambiente de prática clínica diária e demonstrou que um número significativamente superior de doentes asmáticos que iniciaram terapêutica com Relvar Ellipta 100/25mcg ou 200/25mcg atingiram uma melhoria no controlo da sua asma, quando comparados com doentes que continuaram a sua terapêutica habitual. Por tratamentos habituais entenda-se corticosteroides inalados (ICS) em monoterapia ou em associação com beta-agonistas de longa duração (LABA). Na análise primária de efetividade, às 24 semanas, uma percentagem significativamente superior de doentes com asma não controlada e iniciados em terapêutica com FF/VI alcançaram um controlo superior da patologia (71%), avaliado através do Teste de Controlo da Asma (ACT), quando comparado com doentes que continuaram a sua terapêutica habitual (56%). A melhoria no controlo da asma foi definida como uma pontuação total do ACT ≥20 ou um aumento ≥3 relativamente ao resultado em baseline. Resultados estatisticamente significativos foram também registados às 12, 40 e 52 semanas. Na população intent-to-treat (ITT), a incidência de efeitos adversos graves (SAE) foi semelhante em ambos os braços do estudo (13% com FF/VI e com terapêutica habitual 13%). A incidência de pneumonia foi um endpoint de segurança de especial interesse e um requisito regulamentar pós-autorização da Agência Europeia do Medicamento (EMA). A ocorrência de pneumonia foi rara, sem diferença estatística entre os braços de tratamento do SLS. Outro endpoints contemplado foi o recurso à medicação de SOS (inaladores de salbutamol), tendo ficado demonstrado que este foi inferior no grupo medicado com FF/VI: -0,8% em comparação com -1,1% a -0,5% no grupo medicado com terapêutica habitual. O controlo da asma continua a ser um desafio real para médicos e doentes Ashley Woodcock, professor de Medicina Respiratória e Diretor Clínico de Medicina Respiratória do Hospital Universitário de South Manchester e da Universidade de Manchester revelou-se bastante “entusiasmado” com os resultados do SLS Asma. “O controlo da asma continua a ser um desafio real para os doentes e para os profissionais de saúde”, afirmou, salientando que “a asma não controlada pode ter um forte impacto nas vidas dos doentes”. De acordo com o especialista, “a efetividade das diferentes terapêuticas no controlo da asma é difícil de avaliar nos estudos de seleção aleatória e duplamente cegos tradicionais, uma vez que o desenho do estudo e a monitorização intrusiva podem influenciar o comportamento dos doentes. Neste estudo, os endpoints mais importantes são os resultados terapêuticos para os doentes, daí que o SLS seja extremamente importante, pois permite à comunidade médica compreender os efeitos do tratamento em doentes no seu quotidiano diário normal”. A este respeito, o investigador concluiu que “a GSK merece reconhecimento por ter conduzido este estudo único, desenhado para compreender como as terapêuticas para a asma funcionam na prática clínica diária”. Por sua vez, o vice-presidente sénior e responsável do Global Respiratory Franchise da GSK, Eric Dube, defende: “Apesar dos avanços na Medicina, mais de metade dos doentes asmáticos continuam sintomáticos e com um fraco controlo da sua asma. O endpoint primário deste estudo, realizado na prática clínica diária, demonstrou que doentes que iniciaram terapêutica com Relvar Ellipta tiveram o dobro da probabilidade de atingir melhorias no controlo da sua asma, quando comparados com doentes que continuaram a sua terapêutica habitual. Este estudo constituiu um enorme esforço partilhado entre profissionais de saúde, doentes, investigadores e a GSK e gostaríamos de agradecer a todos os que tornaram possível a realização deste estudo único”. Consciente de que “o controlo da asma permanece como uma necessidade por satisfazer na vida diária de muitos doentes”, o CEO da Innoviva, Michael W. Aguiar, mostra-se bastante “satisfeito” com os resultados do SLS na asma, que sucede ao SLS na doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC). “Acreditamos que estes dados positivos, de vida real, reforçam os dados clínicos existentes, que demonstram os benefícios de Relvar Ellipta no tratamento da asma”, sublinhou o responsável.

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