Jornal Médico - Covid-19: EMA confirma informação divulgada pelo Infarmed sobre o uso de Ibuprofeno

Ciente das dúvidas que circulam nos órgãos de comunicação social e na opinião pública, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) divulgou um comunicado de imprensa onde refere que presentemente não existe evidência científica que permita estabelecer uma relação entre a administração de ibuprofeno e o agravamento da infeção por Covid-19. Este comunicado vem reiterar a informação já anteriormente veiculada pelo Infarmed sobre este tema a 15 e 18 de março, respetivamente. Em maio de 2019, o Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) iniciou uma revisão sobre os anti-inflamatórios não esteroides como o ibuprofeno e o cetoprofeno na sequência de uma pesquisa da Agência Francesa de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) que sugeria que algumas infeções bacterianas ou a infeção por varicela zoster (varicela) poderão ser exacerbadas por estes anti-inflamatórios. A análise em curso de toda a informação disponível visa verificar se é necessária alguma medida adicional. A EMA salienta, no entanto, que o resumo das características do medicamento e o folheto informativo destes medicamentos incluem já advertências de que os seus efeitos anti-inflamatórios podem mascarar os sintomas de um agravamento da infeção. No seu comunicado, a EMA refere ainda que, ao iniciar o tratamento sintomático da febre na Covid-19, os doentes e os profissionais de saúde deverão considerar todas as opções de tratamento disponíveis, incluindo o paracetamol e os anti-inflamatórios não esteroides. Os benefícios e os riscos de cada medicamento estão refletidos na informação incluída no resumo das características do medicamento e folheto informativo, e deverão ser tidos em consideração juntamente com as orientações terapêuticas nacionais, a maioria das quais recomenda que o paracetamol deve ser a primeira opção no tratamento da febre ou da dor. Nesta circunstância, os doentes e os profissionais de saúde podem continuar a utilizar os anti-inflamatórios não esteroides (como o ibuprofeno), de acordo com as suas indicações terapêuticas aprovadas, tendo em atenção que as recomendações atuais referem que estes medicamentos devem ser usados na menor dose eficaz, durante o mais curto período de tempo possível. O comunicado a EMA refere ainda que não existe neste momento, motivo para que os doentes que estejam a tomar ibuprofeno interrompam o seu tratamento. Este aspeto é particularmente importante para os doentes que tomam ibuprofeno, ou outros anti-inflamatórios não esteroides, no contexto de doenças crónicas. Adicionalmente à revisão de segurança do ibuprofeno e cetoprofeno atualmente em curso no PRAC, a EMA sugere a necessidade de realização de estudos epidemiológicos, de forma a fornecer evidências adequadas sobre qualquer efeito dos AINEs na COVID-19. Para tal, a EMA está a contactar a indústria farmacêutica, a academia e as redes europeias de farmacoepidemiologia para apoiarem a realização desses estudos, que poderão ser úteis para futuras recomendações relativas ao tratamento com estes medicamentos.

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