Jornal Médico - Principais conclusões do estudo DANFLU-1

No âmbito da sua participação no Flu Summit 2023, Tor Biering-Sørensen comenta os resultados obtidos neste estudo, do qual é coordenador. Assista ao vídeo. De acordo com Tor Biering-Sørensen, uma das principais conclusões foi “de que é viável realizar um ensaio clínico como o DANFLU-1”, estudo de larga escala incorporado “no Programa de Vacinação da Dinamarca”, o que permitiu obter “resultados através dos Registos Nacionais de Saúde” que espelham as potenciais mais-valias da vacina de dose elevada (quadrivalente) em comparação à vacina de dose padrão contra a gripe, que poderão ser confirmadas no estudo a decorrer, DANFLU-2. O investigador foi entrevistado no final do Flu Summit, uma iniciativa da Sanofi em parceria com o Expresso. Segundo o coordenador do DANFLU-1, um terço das pessoas responderam positivamente ao convite para participarem no estudo, “o que em si já é uma grande conquista”. “Se observarmos os resultados, mais do que apenas olhar para a avaliação da viabilidade, na verdade, conseguimos ver que os participantes randomizados para a dose elevada da vacina contra a gripe versus a dose padrão, apresentaram um risco significativamente menor de serem hospitalizados por pneumonia ou gripe”, enaltece Tor Biering-Sørensen, que salienta ainda os resultados obtidos para o problema da mortalidade. Contudo, lembra o cardiologista dinamarquês e diretor do Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials (CTCPR) em Copenhaga, “o DANFLU-1 não foi desenhado com o intuito de avaliar esses outcomes”. Por isso, com “as hipóteses muito interessantes” que foram levantadas e com a viabilidade atestada por este estudo, o grupo de investigadores decidiu avançar para o DANFLU-2, um ensaio clínico desenhado com as mesmas características do anterior, mas que irá abranger um maior número de participantes de forma a ter um “poder significativo para nos dar a resposta confirmatória à pergunta “uma vacina de dose elevada contra gripe reduz significativamente o risco de hospitalizações por pneumonia e por influenza”, em comparação à dose padrão? Por outro lado, tal como refere Tor Biering-Sørensen, o ensaio clínico DANFLU-2 irá incluir outcomes cardio-respiratórios, já que os resultados obtidos no DANFLU-1 levantaram a hipótese de a dose elevada da vacina contra a gripe ter igualmente um impacto positivo na redução de eventos cardiovasculares associados à agudização de comorbilidades já presentes nos doentes. Este conteúdo é da iniciativa e responsabilidade editorial do Jornal Médico. Imagens cedidas pelo Expresso. Créditos fotográficos: Ricardo Lopes/Expresso

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