Jornal Médico - Bristol-Myers Squibb anuncia dados de estudo de fase 3 com Opdivo

A Bristol-Myers Squibb anunciou hoje que Opdivo (nivolumab) se revelou eficaz e aumentou a taxa de sobrevida em doentes com carcinoma gástrico resistente previamente tratados. De acordo com um estudo de fase 3 de seleção aleatória (ONO-4538-12), Opdivo permitiu uma redução de 37% na mortalidade de doentes com carcinoma gástrico avançado previamente tratados, resistentes ou intolerantes à terapêutica padrão, doença cujo tratamento se mantém como uma necessidade médica sem resposta. O objetivo principal deste estudo foi o de avaliar a sobrevivência global dos doentes (OS). Foi apurada uma OS mediana de 5,32 meses (95% CI: entre 4,63 e 6,41) em pacientes tratados com Opdivo comparativamente a 4,14 meses (95% CI: entre 3,42 e 4,86) (p<00001) no grupo de doentes tratados com placebo. Os pacientes tratados com Opdivo atingiram uma taxa de resposta de 11,2% (95% CI: entre 7,7 e 15,6) comparativamente a 0% (95% CI: entre 0 e 2,8) obtidos em doentes tratados com placebo e uma resposta com uma duração média de 9,53 meses (95% CI: 6,14 e 9,82). O perfil de segurança de Opdivo revelou-se consistente com os resultados de estudos em tumores sólidos previamente descritos. “O ONO-4538-12 é o primeiro ensaio de fase 3, de seleção aleatória, na área da Imuno-Oncologia a demonstrar um aumento da taxa de sobrevida em doentes com carcinoma gástrico refratário. Acreditamos que os resultados do estudo com Opdivo são encorajadores no combate do carcinoma gástrico, doença que representa uma das principais causas de morte mundiais e em que continua a não haver respostas para doentes com formas mais avançadas, os quais se tornam intolerantes à quimioterapia ou para quem a terapêutica padrão falhou”, afirmou a líder da área de Desenvolvimento de Oncologia Gastrointestinal da BMS, Ian M. Waxman. Nas palavras de Yoon-Koo Kang, do Departamento de Oncologia da Faculdade de Medicina da Universidade de Ulsan, ASAN Medical Center, em Seul, na Coreia, “os resultados do estudo ONO-4538-12 evidenciam benefício clínico na utilização de Opdivo em doentes com carcinoma gástrico resistente previamente tratados e representa uma base importante para estudos no futuro”.

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