Jornal Médico - Estudo LEADER revela eficácia de Victoza na redução do risco cardiovascular em pessoas com diabetes tipo 2

Uma análise post-hoc aos resultados cardiovasculares (CV) do estudo LEADER demonstra que o tratamento com Victoza (liraglutido) reduz de igual forma o risco de eventos cardiovasculares major em pessoas com diabetes tipo 2 e risco CV elevado, independentemente de já terem ou não experienciado um episódio de hipoglicemia grave durante o ensaio clínico. Pessoas com hipoglicemia grave apresentaram 5% de todos os eventos CV no ensaio clínico. Estes resultados foram apresentados na 77º Sessões Científicas da Associação Americana de Diabetes (ADA) em São Diego, nos EUA. Analisando o tratamento com Liraglutido (Victoza) e grupo placebo, o ensaio clínico demonstrou que aqueles que sofreram uma hipoglicemia grave tinham um risco bastante mais elevado de morte CV, ataque cardíaco não-fatal, acidente vascular cerebral (AVC) não-fatal, morte não-CV ou morte por todas as causas, independentemente do tratamento. O risco de ocorrência de um evento CV foi substancialmente maior nos 60 dias após um episódio hipoglicémico grave. Ao mesmo tempo, as pessoas tratadas com Liraglutido (Victoza) tiveram menos episódios de hipoglicemia grave, quando comparado com o placebo. "Verifica-se que os doentes que sofrem hipoglicemias graves estão em maior risco de desenvolver eventos cardiovasculares", afirmou o diretor médico da HCA Midwest Health Cardiovascular Services, Kansas City, EUA e vice-presidente do Comité Coordenador do estudo LEADER, Steven P. Marso. “Embora a menor incidência de hipoglicemia grave com Victoza possa contribuir para o efeito benéfico observado nos principais eventos cardiovasculares no estudo LEADER, esta nova análise indica que os resultados não podem ser explicados apenas por essas diferenças no risco de hipoglicemia.” Sobre o estudo LEADER O LEADER foi um estudo clínico multicêntrico, internacional, aleatorizado, com dupla ocultação e controlado por placebo para investigar os efeitos a longo prazo (3,5–5 anos) de Victoza (liraglutido em doses até 1,8 mg) em comparação com placebo, ambos em adição ao tratamento convencional, em pessoas com diabetes tipo 2 com elevado risco de eventos cardiovasculares graves. O tratamento convencional consistiu em modificações no estilo de vida, medicação para reduzir a glicose e medicação cardiovascular. O estudo LEADER foi iniciado em setembro de 2010 e incluiu 9340 pessoas com diabetes tipo 2, em 32 países, que foram seguidas durante um período de 3,5 a 5 anos. O endpoint principal foi a primeira ocorrência de um evento cardiovascular composto por morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não fatal ou AVC não fatal. Ao longo de um acompanhamento médio de 3,8 anos, Victoza reduziu significativamente o risco composto de morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal em 13% versus o placebo. Houve uma redução significativa de 22% no risco de morte cardiovascular nos doentes tratados com Victoza contra placebo e reduções não significativas no risco de enfarte do miocárdio não fatal e acidente vascular cerebral não fatal.

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