Jornal Médico - MSD divulga novos dados do estudo fase III KEYNOTE-407

A MSD divulgou resultados do KEYNOTE-407 na Reunião Anual 2018 da American Society of Clinical Oncology (ASCO), que decorreu recentemente em Chicago. O estudo avaliou a combinação de pembrolizumab – terapêutica anti-PD-1 da MSD – em combinação com carboplatina-paclitaxel ou nab-paclitaxel, como tratamento de primeira linha para o cancro do pulmão de células não-pequenas escamoso metastático (sqCPCNP). O KEYNOTE-407 mostrou que a combinação de pembrolizumab com quimioterapia melhorou significativamente a sobrevivência global (OS), reduzindo o risco de morte em 36%, em comparação com quimioterapia isolada (HR=0,64 [95% CI, 0,49-0,85], p=0,0008). Note-se que é a primeira vez que uma combinação de uma terapêutica anti-PD-1 com quimioterapia aumentou significativamente a sobrevivência global no tratamento de primeira linha de doentes com sqCPCNP. Os resultados das análises exploratórias pré-especificadas demonstraram um benefício da OS independentemente da expressão de PD-L1: doentes cujos tumores não expressaram PD-L1 (HR=0,61 [IC 95%, 0,38-0,98]); doentes cujos tumores expressaram PD-L1 com Tumor Proportion Score (TPS) de 1-49% (HR=0,57 [IC 95%, 0,36-0,90]); e doentes que expressaram PD-L1 com TPS ≥50% (HR=0,64 [IC 95%, 0,37-1,10]). Já a adição de pembrolizumab a carboplatina com paclitaxel ou nab-paclitaxel também melhorou significativamente a sobrevivência livre de progressão (PFS), com uma redução no risco de progressão ou morte de quase metade nos doentes do grupo de pembrolizumab em combinação, em comparação com a quimioterapia isolada (HR=0,56 [95% CI, 0,45-0,70]; p<0,0001). A melhoria da PFS no grupo de pembrolizumab em combinação foi observada em doentes cujos tumores não expressaram PD-L1 (HR=0,68 [IC 95%, 0,47-0,98]); doentes com um TPS de 1-49% (HR=0,56 [IC 95%, 0,39-0,80]); e doentes com TPS≥50% (HR=0,37 [IC 95%, 0,24-0,58]). "O cancro do pulmão de células não-pequenas escamoso metastático é um tipo de cancro do pulmão difícil de tratar", explicou o investigador do ensaio clínico e professor de medicina do Hospital Universitário 12 de Octubre, em Madrid, Luis Paz-Ares, acrescentando que “o tratamento de primeira linha com pembrolizumab em combinação com quimioterapia tradicional melhorou significativamente a sobrevivência global e a sobrevivência livre de progressão nestes doentes, independentemente da expressão de PD-L1”. Já o presidente da MSD Research Laboratories, Roger M. Perlmutter, frisou que o “pembrolizumab fornece uma base para o tratamento do cancro do pulmão de células não-pequenas”. De salientar, ainda, que a MSD tem um extenso programa de desenvolvimento clínico no cancro do pulmão avançando com vários estudos de registo com pembrolizumab em associação com outros tratamentos e em monoterapia. Trata-se de um programa, composto por quase nove mil doentes em 15 ensaios clínicos patrocinados pela MSD, que avalia pembrolizumab em diferentes perfis e estádios da doença.

Terceiro espaço

Mais lidas