Jornal Médico - AbbVie apresenta dados adicionais de estudos de fase III no EULAR 2018

A AbbVie apresentou dados adicionais de três estudos de fase III no Congresso Anual Europeu de Reumatologia (EULAR 2018), que decorreu recentemente em Amesterdão. Nestes estudos de fase III com upadacitinib – um inibidor oral seletivo de JAK1 de toma diária única, em investigação, em doentes adultos com artrite reumatoide moderada a grave – verificou-se uma melhoria da dor, na função física e na rigidez articular matinal às 12 semanas de tratamento com upadacitinib (15 mg e 30 mg, uma vez por dia) nos estudos SELECT-NEXT e SELECT-BEYOUND e às 14 semanas de tratamento no estudo SELECT-MONOTHERAPY. Verificou-se, também, uma melhoria na fadiga e na instabilidade laboral no estudo SELECT-NEXT, bem como na componente física da qualidade de vida relacionada com a saúde dos doentes nos estudos SELECT-NEXT e SELECT-BEYOND, às 12 semanas. Note-se que o upadacitinib ainda não foi aprovado pelas autoridades regulamentares e sua segurança e eficácia ainda não foram estabelecidas. A AbbVie já havia anunciado previamente os resultados destes três ensaios clínicos de fase III. “Em três estudos de fase III envolvendo populações de doentes distintas, os doentes tratados com upadacitinib registaram melhorias na função física, na dor articular e na rigidez matinal”, afirmou o vice-presidente da área de desenvolvimento em Imunologia da AbbVie, Marek Honczarenko. Segundo o responsável, “estes resultados mostram o potencial de upadacitinib para responder aos desafios que os doentes com artrite reumatoide enfrentam ao realizar as suas atividades quotidianas.” A professora adjunta da Divisão de Jmunologia/Reumatologia da Faculdade de Medicina da Universidade de Stanford, Vibeke Strande, explicou que “a deterioração e a limitação da função física associadas à artrite reumatoide podem influenciar drasticamente a qualidade de vida. Os doentes envolvidos nos estudos SELECT-NEXT e SELECT-BEYOND apresentavam uma doença difícil de tratar, resistente a terapêuticas anteriores”. Para Vibeke Strande, “é particularmente relevante observar que as melhorias na eficácia clínica registadas previamente nestes estudos também se tenham refletido nos PROs, como a função física, a rigidez matinal e a dor”.

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