Jornal Médico - Cândida Fonseca: “Os resultados do estudo TRANSITION terão seguramente impacto na prática clínica”

A cardiologista e coordenadora do Grupo de Estudos da Insuficiência Cardíaca (GEIC) da Sociedade Portuguesa de Cardiologia (SPC), Cândida Fonseca, comenta os resultados do estudo TRANSITION, salientando o papel do sacubitril/valsartan enquanto fármaco modificador da doença e, como tal, “um ganho acrescido para os doentes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida”. JORNAL MÉDICO (JM)| Que comentário lhe merecem os resultados do estudo TRANSITION, apresentados no ESC 2018, e que caminho apontam para o futuro do sacubitril/valsartan no tratamento da IC? CÂNDIDA FONSECA (CF) | O sacubitril/valsartan já havia provado a sua mais-valia terapêutica, num estudo anterior de grandes dimensões: o PARADIGM-HF. Este ensaio clínico demonstrou que sacubitril/valsartan é superior ao enalapril na redução da mortalidade cardiovascular, de hospitalizações e da taxa de readmissão aos 30 dias em doentes sintomáticos em ambulatório, com insuficiência cardíaca e fração de ejeção reduzida (IC-FER). Por sua vez, o estudo TRANSITION concluiu que o tratamento com sacubitril/valsartan pode ser iniciado precocemente em grande parte dos casos de IC-FER, após estabilização hemodinâmica, na sequência de um episódio de IC aguda, ainda durante o internamento e com a mesma exequibilidade e segurança que nas duas semanas após alta hospitalar. JM |Que impacto considera que estes dados podem ter na sua prática clínica? CF | Estes dados terão certamente impacto na prática clínica. É importante salientar que, até agora, o sacubitril/valsartan apenas tinha sido testado em doentes com IC crónica, em regime de ambulatório. Sendo o sacubitril/valsartan um medicamento modificador da doença, a sua utilização configura, sem dúvida, um benefício para os doentes com IC-FER e virá certamente modificar a nossa prática clínica. JM| Podemos afirmar que o sacubitril/valsartan configura um novo paradigma no tratamento da IC, tendo em conta tanto os dados do PARADIGM-HF como os do TRANSITION? CF | As guidelines internacionais recomendam, com elevado nível de evidência (Ib) o sacubitril/valsartan para o doente ambulatório com IC crónica sintomático, apesar da terapêutica até então otimizada, incluindo IECA ou ARA. No entanto, sabemos que os fármacos modificadores da doença devem ser iniciados precocemente após a estabilização do doente que tem um episódio de agudização, apenas não tínhamos essa evidência científica para o sacubitril/valsartan. Era expectável que tal acontecesse. Os dados do TRANSITION vieram apenas confirmar aquilo que já suspeitávamos após os dados positivos do PARADIGM-HF. JM| Perspetivam-se alterações às guidelines atuais para o tratamento da IC, decorrentes destes novos dados? CF | Um novo ensaio clínico, ainda que positivo, não implica só por si uma alteração das recomendações internacionais, mas em 2020, para as próximas guidelines, teremos certamente outros estudos a comprovar estas mais-valias. Em novembro, serão apresentados resultados do estudo PIONEER que permitirão consolidar os dados decorrentes do TRANSITION. Acredito assim que haverá muito mais dados que poderão conduzir a uma revisão das guidelines atuais. Também continuamos à espera dos resultados dos ensaios com sacubitril/valsartan na área da IC com fração de ejeção preservada.

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