Jornal Médico - ECTRIMS 2018: Merck apresenta novos dados na esclerose múltipla

A Merck divulgou novos dados no 34.º Congresso do Comité Europeu para Tratamento e Investigação em Esclerose Múltipla (ECTRIMS), que decorreu de 10 a 12 de outubro, em Berlim, na Alemanha. Durante o evento, a Merck apresentou 23 abstracts, incluindo novos dados de segurança e eficácia para Cladribina Comprimidos, Interferão beta-1a sc e a nova terapêutica em investigação – evobrutinib, um inibidor de tirosina quinase de Bruton (BTK), oral, altamente específico. Os principais dados de Cladribina apresentados incluíram: uma análise de segurança integrada e atualizada dos doentes dos estudos CLARITY, CLARITY Extension e ORACLE-MS, incluindo dois anos adicionais de dados do Registo de longo prazo PREMIERE (até 10 anos de acompanhamento); uma visão geral dos dados de segurança dos primeiros seis meses de evidência de vida real; os resultados de uma análise post hoc do estudo CLARITY caracterizam a gravidade e frequência de surtos em doentes com EM surto-remissão (EMSR) com Cladribina Comprimidos versus placebo; e novos dados de análises post hoc que suportam a duração do efeito de Cladribina Comprimidos em subgrupos de doentes de diferentes idades e com diferentes estados de atividade da doença (nos Anos 3 e 4 pós-tratamento). Relativamente às mais recentes novidades, a Merck irá apresentar os resultados da análise primária por ressonância magnética, de 24 semanas, juntamente com uma descrição da análise secundária e de segurança provisórias de um estudo de fase II do evobrutinib, inibidor de BTK em investigação, em doentes com EM surto-remissão. A apresentação oral vai destacar a primeira evidência de atividade clínica de um inibidor de BTK numa indicação não oncológica. Foram ainda apresentados os resultados relativos a gravidez e crianças, com utilização de vários IFNβ, a partir de Registo de gravidez europeu com IFNβ e de Registos de saúde Nórdicos. "Estamos orgulhosos por apresentar novos dados na área de Neurologia & Imunologia da Merck, durante o ECTRIMS 2018", disse o diretor de R&D Global para a área de biofarma da Merck, Luciano Rossetti. O responsável mostrou-se, igualmente, satisfeito com as descobertas alcançadas no tratamento da EM: "Embora acreditemos que MAVENCLAD e Rebif oferecem opções de tratamentos eficazes para um amplo espetro de doentes com EM, também estamos animados com a apresentação dos primeiros dados clínicos para um inibidor de BTK (evobrutinib) numa população de doentes com EM". No ECTRIMS houve ainda espaço à apresentação dos dados do inquérito, patrocinado pela Merck, sobre “Esclerose Múltipla no Século XXI – Necessidades por satisfazer”, bem como a revelação dos vencedores do prémio Grant for Multiple Sclerosis Innovation (GMSI).

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