Jornal Médico - Infarmed aprova revestive para uso no Serviço Nacional de Saúde a doentes com síndrome do intestino curto

A Takeda Portugal acaba de anunciar que revestive (teduglutido) pó e solvente para solução injetável obteve a aprovação do Infarmed para uso no Serviço Nacional de Saúde no tratamento de doentes com Síndrome do Intestino Curto com 1 ano de idade ou mais. Teduglutido é o primeiro e único tratamento para a Síndrome do Intestino Curto (SIC), é indicado para o tratamento de doentes com 1 ano de idade ou mais, com Síndrome do Intestino Curto (SIC). Os doentes devem estar estáveis após um período de adaptação intestinal depois da cirurgia. Este melhora a capacidade de absorção intestinal de nutrientes e líquidos, permitindo uma maior autonomia relativamente ao aporte endovenoso de nutrientes, reduzindo o risco de complicações e melhorando a qualidade de vida dos doentes. A SIC é uma doença rara e que afeta significativamente a qualidade de vida dos doentes, resultante de uma incapacidade do intestino para absorver os nutrientes e os líquidos necessários provenientes da alimentação, devido a uma resseção considerável do intestino. O controlo da SIC implica terapêutica nutricional, nomeadamente através do aporte artificial de nutrientes e fluidos por via endovenosa (suporte parentérico). O teduglutido é um análogo do peptídeo 2 semelhante ao glucagon (GLP-2), produzido em células de Escherichia coli através da tecnologia de ADN recombinante e surge como uma opção terapêutica para reduzir ou mesmo eliminar o suporte parentérico na população adulta e pediátrica com SIC, trazendo assim ganhos significativos na qualidade de vida dos doentes e na prevenção de complicações associadas ao SP2. Na população pediátrica, em que a SIC é a principal causa de falência intestinal, revestive foi estudado num ensaio clínico de 12 semanas, sem ocultação, em 42 crianças entre 1 e 14 anos de idade dependentes de suporte parentérico e num estudo adicional de 24 semanas, multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, em 59 indivíduos pediátricos com idades entre 1 e 17 anos, também dependentes de suporte parentérico. Ambos os estudos demonstraram que teduglutido é bem tolerado na população pediátrica com SIC e está associado a uma redução do volume de suporte parentérico. Algumas crianças conseguiram mesmo ficar independentes do suporte parentérico1,3. Esta aprovação acompanha o compromisso da Takeda em disponibilizar opções terapêuticas inovadoras e melhorar a qualidade de vida dos doentes com patologias gastrointestinais raras, complexas e debilitantes como a SIC-FI. Helena Coutinho, Head of Patient Value & Access and Communications, afirma: “Esta aprovação em Portugal representa um grande avanço para os doentes com SIC possibilitando-lhes uma maior autonomia do suporte parentérico que é muito relevante para a sua qualidade de vida.” “Com a disponibilização desta inovação permitimos que os profissionais de saúde tenham agora um impacto muito mais positivo na vida dos doentes, que passam de uma vida dependente, para uma vida mais independente-representando um novo paradigma no tratamento da SIC”, disse a diretora da unidade de Gastrenterologia em Portugal, Sónia Batista.

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