Jornal Médico - Bayer lança seringa pré-cheia para administrar medicamento oftalmológico Eylea na Europa

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) concedeu aprovação para a nova seringa pré-cheia para injeção de Eylea (aflibercept). Esta nova apresentação fornece aos oftalmologistas uma maneira mais eficiente e cómoda de administrar EYLEA em todas as indicações aprovadas, pois a seringa pré-cheia requer menos etapas para preparar em comparação com o procedimento de injeção intravítrea do frasco existente. A decisão da CE é aplicável a todos os 27 estados-membros da União Europeia, bem como ao Reino Unido, Islândia, Noruega e Liechtenstein. “Eylea é a única terapêutica anti-VEGF aprovada que permite estender o intervalo entre injeções até quatro meses (16 semanas) em ensaios clínicos e oferece sistematicamente excelentes resultados para reduzir a perda de visão evitável”, afirmou o Chefe de Assuntos Médicos e Farmacovigilância da Divisão Farmacêutica da Bayer AG e Diretor Médico da Bayer, Michael Devoy. “Juntamente com a nova apresentação de seringa pré-cheia, que promete beneficiar médicos e doentes, a Bayer mantém a sua posição como líder neste campo.” A Bayer publicou recentemente os resultados do estudo de fase IV ALTAIR, que confirmou a eficácia de Eylea (aflibercept) com os regimes posológicos de tratar e estender (T&E) na degenerescência macular relacionada com a idade húmida (DMI húmida). Os resultados promissores demonstraram uma redução considerável da carga de injeções, uma vez que até 60% dos doentes foi capaz de alcançar intervalos entre injeções de três meses (intervalo de 12 semanas) ou mais, enquanto mais de 40% alcançou intervalos entre injeções de quatro meses (intervalo de 16 semanas). Eylea é o único anti-VEGF aprovado que permite estender com sucesso o intervalo de tratamento até 16 semanas em ensaios clínicos. A Bayer e a Regeneron Pharmaceuticals, Inc. estão a colaborar no desenvolvimento global do aflibercept. A Regeneron mantém direitos exclusivos ao Eylea nos EUA. A Bayer licenciou os direitos de comercialização exclusivos fora dos Estados Unidos, onde as empresas partilham equitativamente os lucros das vendas de Eylea, exceto no Japão, onde a Regeneron recebe uma percentagem das vendas líquidas. Em agosto de 2019, a Regeneron recebeu a aprovação da Food & Drug Administration (FDA) dos EUA para a seringa pré-cheia de Eylea.

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